7. říjen 2009 | MUDr. Zdeňka Trávníčková, CSc.
Dne 31. 12. 2008 vyšlo v Úředním věstníku EU nařízení s úplným názvem Nařízení (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006. Jedná se o obsáhlé nařízení, celé včetně příloh má 1355 stran. Nařízení vychází ze stávajících předpisů v oblasti chemických látek, ale vytváří nový dost odlišný systém klasifikace a označování nebezpečných látek a směsí. Toto nařízení, především část 3 přílohy VI, byla začátkem září 2009 novelizována nařízením (ES) č. 790/2009. Pro zájemce o kurz v březnu 2010 informace jsou uvedeny na konci článku .
Pracovní název toto předpisu byl zpočátku nařízení GHS, což znamená globální harmonizovaný systém klasifikace a označování chemických látek a směsí. Předpokládá se, že systém by měl být postupně používán i státy mimo EU (například USA, Kanada, Japonsko).
Upozorňujeme, že se mimoevropský systém "GHS" mírně liší od evropského nařízení "1272". I když shodně vycházely z verze United National z r. 2007. Nově se proto začal používat termín nařízení CLP (= classification, labelling and packaging.
Slovo „přípravek“ zde, ale také v nařízení (ES) č. 1907/2006 – REACH, se nově nahrazuje slovem „směs“. Význam zůstává stejný.
Klasifikací jsme doposud mysleli zjištění a zhodnocení nebezpečných vlastností látek a přípravků/směsí a zařazení do skupiny nebezpečnosti; nově se jedná o přiřazení jedné nebo více kategorií nebezpečnosti pro každou příslušnou třídu nebezpečnosti a jednu nebo více standardních vět o nebezpečnosti.•
Doposud přiřazujeme chemickým látkám a přípravkům (nově směsím) tyto nebezpečné vlastnosti např. vysoce toxický, zdraví škodlivý, dráždivý, vysoce hořlavý aj. Nově budeme mít třídy nebezpečnosti např. akutně toxický (kategorie 1-4), žíravost/dráždivost pro kůži, toxicita pro specifické cílové orgány - jednorázová expozice, hořlavé kapaliny, hořlavé aerosoly aj.
Označení zahrnuje to, co musí být na obale látky a přípravku/směsi.
Doposud používáme kromě názvu, výstražný symbol žlutooranžový čtverec s černým symbolem, R+S věty aj. Nově budeme mít například jiný výstražný symbol červeně orámovaný čtverec postavený na roh, zcela nově signální slova, budou sice standardní věty o nebezpečnosti, ale nepůjde již o známé R věty, ale půjde o tzv. věty „H“, které jsou jinak číslované a některé mají odlišný text a je jich víc. Podobné značné změny jako R věty doznají i S věty (nově „P“).
Balení – požadavky na obaly jsou velice podobné současným požadavkům.
Změny klasifikace a označování látek a směsí se následně promítnou i do změn v požadavcích na bezpečnostní listy (respektive změn nařízení (ES) č. 1907/2006 – REACH).
Důležitá jsou přechodná ustanovení předpisu, kde je uvedeno, že hlavy týkající se klasifikace, označování a balení vstoupí v platnost pro látky od 1. 12. 2010 a pro směsi (dříve přípravky) od 1. 6. 2015. Nicméně firmy mohou novou klasifikaci a balení používat už nyní (uvedou-li v bezp. listu obě klasifikace).
V ČR nyní řeší požadavky na klasifikaci, označování a balení látek a přípravků zákon č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a přípravcích ve znění pozdějších předpisůa jeho prováděcí předpis vyhláška č. 232/2004 Sb., kterou se provádějí některé ustanovení zákona o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných chemických látek a chemických přípravků ve znění pozdějších předpisů.
Nový předpis ES vyšel ve formě „nařízení“, což znamená, že je nadřazen našemu chemickému zákonu a jeho prováděcímu předpisu. Lze očekávat, že naše předpisy budou v postupně novelizovány až od 1. června 2015 nahrazeny nařízením.
Nařízení se vztahuje na všechny látky a směsi dodávané v EU s výjimkou například veterinárních a humánních léčiv, kosmetických prostředků, zdravotnických prostředků, potravin nebo krmiv, včetně použití jako přídavné látky, látky určené pro aromatizaci potravin nebo jako doplňková látka do krmiv (ve smyslu příslušných směrnic nebo rozhodnutí ES), radioaktivních látek a dalších.